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中国药科大学学报

全国新药研究开发讨论会纪要

全国新药研究开发讨论会纪要中国药学会江苏分会和中国药科大学受中国药学会和国家医药管理局科教司委托联合筹办的全国新药研究、开发讨论会于1988年6月5日至9日在南京召开。出席会议的有医药研究单位、高等院校、医药领导部门和制药企业的代表共75人。他们中有雷兴翰.汪猷、高怡生,张其楷等著名的老一辈药物化学家,也有肩负新药研究、开发重担的中年专家、教授。江苏省副省长吴锡军、卫生厅副厅长张国义及省医药总公司副经理尹祥山到会祝贺并讲了话。与会代表共聚一堂,就我国新药研究、开发的现状、存在的问题和未来发展的战略进行了热烈的讨论。在总结建国以来经验教训的基础上,分析了当前新药研究、开发的形势,参考国外的有益经验,提出了促进我国新药研究、开发事业的对策、措施和建议。这次会议是我国药学界一次大规模的软科学讨论会。这些从事药物研究五、六十年的科学家和正在新药研究第一线工作的专家,通过长期的、切身的体会,提出的极为重要的意见和建议,对我国新药研究、开发乃至整个药学事业的发展将产生比较深远的影响。建国以来,在比较困难的条件下,我国在新药研究方面开展了一定的工作,药学科学工作者为防治严重危害人民健康的疾病作出了很大努力,取得了不少成绩。例如,我们已经研究、开发了100余种天然来源的和用化学方法合成的新药,其中包括抗疟药青蒿素及其衍生物,其疗效为国际学术界所公认。同时,也积累了一定的经验。但是,我们独立创制新药的力量还相当薄弱,研究水平与发达国家相比还有很大差距。以致迄今还没有一种新药能以符合国际要求的标准为国际医药界所承认、注册并进入主要国际市,’场。目前我国常用的药物基本上都是仿制外国的产品。.随着我国对外开放、商品经济的发展和专利法的实施,仿制外国新药将越来越困难。,因此,我们应当把新药研究、开发的重点从4仿制转向创制。实现由仿到创的战略转变是摆在我们面前的一项紧迫而艰巨的任务。但是,实现这一战略转变,我们面临着:一系列困难:1.研究经费不足,难于开展创新药物研究。~2.基础研究没有得到应有的重视。缺乏新颖的设计思想,使新药研究不能突破传、统的概念,因而无独特的疗效。.、3.创制新药的科研条件虽有一定基础,藕但配套不够。符合国际标准的实验动物、化1学中间体及试剂供应严重不足,药物安全性。试验及评价系统不完善,精密仪器使用率不,’高,影响新药研究的速度和水平的提高。4.缺乏全国范围的宏观指导和分工协作,互相封锁、重复研究.浪费现象严重。5.缺乏鼓励创新药物研究和开发的相j应政策。注重近期经济效益,忽视长远重大’.课题的研究,愿意仿制简易品种,创制新药积极性不高,进展缓慢。为了使新药研究和开发适应改革、开放{的形势,会议认为,我们必须采取有效对策,

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