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中国药科大学学报

“千人计划”专家团为罗欣药业把脉

罗欣药业始终坚持“科技兴企”的战略方针,以沈阳药科大学作为坚强的科研后盾,依靠自身雄厚的科研实力,本着高科技产品“生产一代、储存一代、研制一代”的产品策略,不断推出高科技含量、高质量、高附加值的“三高”产品。

“科技列车沂蒙行”为山东罗欣药业的发展带来了一笔宝贵的财富。5月14日,在“千人计划专家恳谈会”上,山东罗欣药业股份有限公司提出了“120mg那格列奈分散片工艺改进”、“第四代喹诺酮类抗生素新药生产技术”、“头孢类原料结晶体在晶形方面技术改进”等3个技术难题,由于技术难题专业性较强,短时间内无法解决,罗欣药业邀请哈药慈航制药股份有限公司董事长段燕文、山东省重大新药创制中心副主任赵忠熙、北京伊斯康科技有限公司总经理郭旻彤、北京凯悦宁科技有限公司董事长吴洪流、中美奥达生物技术(北京)有限公司首席执行官黎志良等人前往公司实地考察,参观了企业研发中心和实验室、冻干粉针剂、粉针剂、片剂生产车间、包装车间等,专家就企业提出的技术难题和研发生产方面的问题一边参观一边和企业技术人员进行交流,初步达成合作意向,目前已经和段燕文、黎志良等多位专家建立联系,并约定寻求今后技术方面的合作。

科技是企业发展的原动力

山东罗欣药业股份有限公司的前身是一家医药公司,主要从事中西药品和医疗器械的销售经营,1995年,公司年营业额就突破亿元大关。但是,公司的创始人刘保起在为经营额的快速提升感到欣喜的同时也逐渐认识到,要在药品经营上取得更快的发展已经比较艰难,只有走医药工业才可能强大起来。因此,当年他就出资460多万元成立了山东罗欣制药厂,由于缺乏科研、技术、市场营销等方面的人才,企业只能靠着生产一些普通药品缓慢地发展。2000年,刘保起请来了沈阳药科大学、临沂市人民医院等战略合作伙伴,共同发起成立山东罗欣药业股份有限公司。由于有了沈阳药科大学等同盟者,公司的科研水平、产品市场、渠道营销以往较为被动的环节迅速得到扭转。时至今日,罗欣药业已经呈现出来的两大竞争优势被业内人士所关注——不断推出“三高”(高科技、高质量、高附加值)产品,拥有一个从科研到原料,从试剂到生产的一条龙优势。

2003年3月,罗欣药业被山东省科学技术厅认定为“高新技术企业”。该公司主要从事中西药品、医药原料药的研制、开发、生产、销售。其建成的冻干粉针剂、粉针剂、固体制剂、化学原料药、头孢菌素类原料药、口服头孢系列产品等20多条生产线,已全部通过国家GMP认证,可年产粉针剂5亿支,冻干粉针剂6000万支,片剂25亿片,胶囊剂20亿粒,颗粒剂3亿袋,干混悬剂8000万袋,头孢菌素类原料药300吨,其他化学原料药100吨。

始终坚持“科技兴企”

“千人计划”专家团与罗欣药业进行对接恳谈并实地考察企业发展。

罗欣药业的发展以科技起家,科技也是企业持续发展的源泉。目前,公司建立了以企业为主体,以沈阳药科大学为依托,市场为导向、产学研结合的技术创新体系,开发出注射用加替沙星、盐酸氨溴素等41项国家级新药,在药物合成、制剂研制方面填补多项国内空白,形成专业的药物研发创新团队。

公司现有专业技术人员572人,其中质量分析人员、质量控制人员、车间工艺技术人员及设备技术人员为396人;专职科研人员176名,其中博士6名,硕士28名。专业技术人员占专职从业人员的33.6%。

在新技术、新产品的科技开发投入方面,为加快科技创新的实施,公司加大了科技投入,每年从销售收入中提取5%作为科研经费,并逐年递增,以加快科技创新的实施。2009年,销售收入9亿元,投入科研经费所占比率为5.3%;2010年销售收入13.4亿元,投入科研经费所占比率为7.5%。目前在研项目三十多个,临床验证项目二十多个,其中临床前和临床中实施的具有自主知识产权的一类新药有多个。

在知识产权方面,公司现获国家专利42项,其中国家发明专利32项。加替沙星、头孢吡肟、注射用盐酸氨溴索等多个产品的制备工艺及处方具有自主知识产权。公司拥有包括国家1类新药罗欣严达(注射用加替沙星)在内的41项国家级新药证书,参与制定71项国家标准,其中41项为罗欣药业牵头制定。

目前,公司注射用盐酸氨溴索在全国医院销量位于同类产品排名第一位,市场占有率达54%,2010年销售额达万元,获得利润2524万元,实现了科技创新带动效益增长。

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